DISPOSITIVOS MÉDICOS
Mía by XytoTest®
Prevención en tus manos
La detección del VPH-AR ahora es más fácil, rápida y segura.
Mía by XytoTest® es un sistema integral de tamizaje molecular patentado, confiable y seguro para la prevención del Cáncer Cervicouterino mediante la identificación del ADN del VPH-AR y triaje con biomarcadores E6/E7 desde ARNm*.
* Ácido Ribonucleico mensajero
Mía by XytoTest® Una Nueva Alternativa en Prevención de Cáncer Cervicouterino
Es un sistema que agrupa tres elementos diferenciadores, patentados y clínicamente probados, para la prevención integral del Cáncer Cervicouterino
Dispositivo para la toma de la muestra cervicovaginal sin necesidad de espéculo.
Análisis molecular PCR Tiempo-Real para la identificación del ADN de los 14 genotipos de VPH-AR (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68)
Triaje para muestras ADN positivas mediante la identificación del ARNm E6/E7 para 7 genotipos del VPH-AR (16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58)
VPH-AR y su Relación con el Cáncer Cervicouterino
1 Centros de Control y Prevención de Enfermedades
Tener el Virus del Papiloma Humano de Alto Riesgo, NO SIGNIFICA tener Cáncer Cervicouterino (CaCu).
La mayoría de las infecciones por VPH son asintomáticas y transitorias, es decir, son eliminadas naturalmente por el sistema inmunológico. Sin embargo, si la infección por uno o más de los 14 genotipos de VPH-AR (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) persiste en el tiempo, puede dar lugar a lesiones precancerosas, que si no se tratan oportunamente, pueden evolucionar a Cáncer Cervicouterino.
El Cáncer Cervicouterino es la única neoplasia 100% prevenible.
En el mundo: 2
2 Organización Mundial de la Salud. Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer IARC. 31 de diciembre de 2018.
Triaje Biomarcadores Tumorales Desde ARNm E6/E7
El Triaje con biomarcadores ARNm E6/E7 específico para siete genotipos del VPH-AR, es una herramienta necesaria para evitar sobretratamientos. 3 El conocimiento de la sobreexpresión de las oncoproteínas E6/E7 en infecciones activas del VPH-AR es también de gran utilidad para determinar el riesgo de futuras enfermedades. 4
3 Massimo Origoni et al, Cancer Medical science. Milan, Italy April 29, 2015
4 Virol J. 2018 Mar 27;15(1):52. doi: 10.1186/s12985-018-0957-z.
Un resultado negativo de la prueba no confirma la ausencia de cáncer cervicouterino. Los pacientes con un resultado negativo en la prueba deben hablar con su médico cuando deben volver a realizarse la prueba. Pueden producirse resultados falsos positivos y falsos negativos.
TOMA DE MUESTRA SIN ESPÉCULO
Mía by XytoTest®: Cómo Usarlo
1
Verifique códigos de barras.
Verifique que el código de barras de todos los elementos del kit (consentimiento informado, probeta, y sobre de seguridad) coincida.
2
Complete el consentimiento informado.
Después de haber llenado todos los campos del consentimiento informado, lave las manos y/o póngase guantes antes de usar el dispositivo.
3
Coloque a la paciente en posición ginecológica.
Una vez que la paciente está tumbada boca arriba y con las piernas flexionadas, saque el dispositivo del empaque de celofán que lo cubre, retire la tapa protectora del dispositivo y tírela.
4
Introduzca el dispositivo.
Separe labios vaginales y sin el uso del espéculo introduzca cuidadosamente el dispositivo en el canal vaginal hasta que la aleta inferior del dispositivo haga contacto con la piel. Rote el dispositivo tres veces (360°) en el mismo sentido.
5
Retire el dispositivo.
Retire cuidadosamente el dispositivo del canal vaginal e introdúzcalo inmediatamente en la probeta suministrada para su transporte. Cierre la probeta correctamente e introdúzcala junto con el consentimiento informado en la bolsa de seguridad.
6
Entregue su muestra para su análisis.
Entregue la muestra lo antes posible para su análisis según el sistema de logística indicado por el laboratorio.
LA RESPUESTA A TUS PREGUNTAS
Mía: Preguntas Frecuentes
Si, más de 2/3 de las mujeres adultas jóvenes adquieren VPH en los primeros 2 años de actividad sexual.
Mía by XytoTest® es una prueba molecular adecuada para todas las mujeres sexualmente activas a partir de los 25 años.
El dispositivo Mía by XytoTest® es un dispositivo muy amigable, fácil de usar y no es doloroso ni incómodo.
Mía by XytoTest® está diseñada para tomarse sin la necesidad de espéculo, pues de esta manera aseguramos una muestra más homogénea y representativa de todo el canal vaginal, así como mayor número de especímenes cervicovaginales.
Si, si se puede realizar Mía by XytoTest® al estar menstruando, aunque lo más recomendable es esperar a que hayan pasado los 3 primeros días de haber menstruado para evitar coágulos en la muestra.
Sí, 24 horas antes de realizar la toma de la muestra no debe de hacer uso de óvulos, geles, cremas, lubricantes, ni duchas vaginales.
El resultado indica si se ha detectado o no la presencia de uno o más de los 14 genotipos de VPH-AR. El genotipo 16 y 18 se reportan individualmente, mientras que los otros 12 genotipos se reportan agrupados en un pool.
En caso de salir positiva en la prueba de ADN del VPH-AR, se hará un segundo análisis para identificar ARNm E6/E7 del VPH-AR para alguno de los siguientes 7 genotipos: 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. Este co-test lo que indica es si la infección por VPH-AR presente ya ha iniciado su actividad oncogénica.
Tener VPH- AR no significa tener Cáncer Cervicouterino. Un resultado positivo de VPH-AR y negativo para ARNm E6/E7 sólo significa que se detectó el virus y es una advertencia. Es responsabilidad del profesional de la salud evaluar este resultado en conjunto con otras pruebas y el historial clínico del paciente.
Este resultado indica que ya la infección por VPH-AR inició una actividad oncogénica y que no será sólo una infección pasajera. Es responsabilidad del profesional de la salud evaluar este resultado en conjunto con otras pruebas y el historial clínico del paciente.
Si la paciente tiene una prueba molecular negativa, se conoce su historial clínico y no cambia de pareja sexual, se sugiere realizar la prueba cada 3 a 5 años. Sin embargo, la periodicidad debe determinarla el profesional de la salud.
TECNOLOGÍA MOLECULAR
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